近日，江苏省政府召开中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新新闻发布会，江苏省商务厅、江苏省自贸办等有关方面负责人出席发布会，介绍《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》（下称《专项实施方案》）情况。

今年8月，《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》（下称《方案》）成功获得国务院批复，并已正式发布，创下3个“第一”：在全国第一个提出生物医药全产业链开放创新发展、是全国第一个获批生物医药领域试点的省份、是江苏自贸试验区设立以来获批的第一个国家专项方案。

发布会指出，为落细落实《方案》，江苏省政府正式印发《专项实施方案》，从增强生物医药研发创新能力、提升产品审批服务水平、构建生物医药生产流通体系、完善生物医药产品采购使用政策、加大要素支持保障力度、守牢安全发展风险底线等六方面提出18项落实举措，其中全国唯一性、突破性政策7条，主要体现三方面亮点。

一是全链条改革。围绕“研发—制造—流通—使用”全链条，结合江苏产业特色，进一步细化政策突破的路径场景。

如，在研发环节，突破国家仿制药现有的审批管理制度，提出“争取仿制药立卷审查试点”。在制造环节，允许符合条件的企业开展分段生产试点。在流通环节，进一步深化研发用物品进口“白名单”制度试点，提出“拓展高风险特殊物品进出境联合监管机制覆盖面，推动开展C类特殊物品智能化审批试点，探索进出境细胞治疗相关物品免X光航空安全检查”等创新举措。在使用环节，取消创新药品耗材申报挂网的门槛，优化挂网流程，减少企业制度性交易成本。

二是制度型开放。如，在吸引高端人才方面，深化生物医药国际职业资格比照认定，鼓励境外医师按规定在自贸区内医疗机构短期行医或从事相关服务等。在畅通数据要素流动方面，支持实施数据出境负面清单，对清单外的数据允许自由跨境流动。在标准对接与国际合作方面，支持区内企业引进先进技术标准和开展国际合作，鼓励医疗机构参与临床研究国际标准和通用规范制定，鼓励有条件的高校与世界知名医学院开展医学类高水平合作办学等。

三是高水平创新。如，在关键核心技术攻关方面，聚焦基因与细胞治疗、类器官芯片、脑科学等领域，布局实施一批生物医药领域国家科技重大项目，支持企业参与制定细胞和基因治疗产品、人工智能医疗器械等国家标准、行业标准。在重大创新平台方面，支持建设全国生物医药领域唯一的国家技术创新中心、全国高校生物医药技术转移转化分中心、国家健康医疗大数据（东部）中心，以及亚洲规模最大的基因测序矩阵和质谱组学检测平台等。在创新生态优化方面，针对生物医药企业融资需求大的特点，创新金融支持政策等。

   未来，江苏将争取尽快形成一批标志性成果。年内，力争人类遗传资源工作站等创新成果顺利落地；推动更多企业开展生物制品和化学原料药分段生产试点，在全国打造药品生产环节制度创新的“江苏样板”。同时，持续强化常态化调度，制定并落实任务落地清单、“二次授权”争取清单、诉求需求清单、复制推广清单，常态化推进任务落地见效，及时调整优化相关举措。